Les bonnes pratiques de fabrication des médicaments

L’ANSM a publié le 6 mai 2019, un guide des bonnes pratiques de fabrication des médicaments.

Il réunit les exigences actuelles de fabrication pour tous les types de médicaments.

Guide complet

Laboratoires

BASE PRODUITS CIP

  • Toutes les présentations pouvant être commercialisées en France.
  • Mise à jour quotidienne des informations indispensables à la commercialisation des produits.
  • Source unique d'informations essentielles à la gestion des médicaments dans la chaîne de distribution Ville et Hôpital.

CODE UCD

  • Le code identifiant de l’unité commune de dispensation ou « code UCD » correspond au plus petit élément commun à plusieurs présentations.
  • Concerne tous les médicaments de l’ATU nominative à l’AMM.
  • Créé à la demande du laboratoire avant la publication de l’agrément aux collectivités au Journal Officiel.

CATALOGUES ELECTRONIQUES

  • Permet de répondre à la demande de catalogue électronique des centrales d’achat selon le décret n° 2016-360 du 25 mars 2016 relatif aux marchés publics (NOR: EINM1600207D). https://www.legifrance.gouv.fr/jo_pdf.do?id=JORFTEXT000032295952&oldAction=rechExpTexteJorf
  • Permet l’envoi en temps réel des fiches produits dématérialisées vers les centrales d’achat.
  • Optimise la saisie d’information au niveau de la spécialité pour leur envoi vers les établissements de santé et les officines.
  • 50 % des données sont déjà saisies par le CIP.

CAHIERS ET FORMULAIRES

  • Permettent de connaître les besoins des acteurs de la chaine de distribution avant de lancer un projet en interne.
  • Constituent des outils opérationnels utiles et efficaces.
  • Apportent les retours d’expériences des acteurs de la chaine du médicament.

ASSISTANCE ET FORMATIONS

  • Une équipe à votre écoute.
  • Des conseils et des outils à disposition des adhérents en permanence.